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药物代谢与动力学

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beat365正版网站唯一官网药代动力学研究平台由一支具有理论知识扎实，项目经验丰富的高级专业人才组成。主要的效劳内容包括体外ADME研究、体内PK研究、生物样天职析三个方面。实验遵循NMPA、FDA以及ICH相关规律及指导原则，为客户提供从化合物筛选到IND申报阶段药代动力学相关效劳。高质量的实验数据、高效率的项目周期，极具市场竞争力的价格优势赢得了广大客户的认可。

 

我们的效劳

体外ADME研究

 

  • 代谢稳定性研究（肝微粒体、肝细胞）
  • 溶媒/全血/血浆稳定性研究
  • 血浆卵白结合率
  • 全血/血浆分派比
  • 渗透性研究（Caco-2、MDR1-MDCK）
  • CYP450酶抑制研究（Reversible/TDI）
  • CYP450酶诱导研究（CYP1A2/2B6/3A4）
  • 代谢酶表型研究（CYP1A2/2B6/2C8/2C9/2C19/2D6/3A4）
  • 转运体研究（Pgp/BCRP/OATP1B1/OATP1B3/OAT1/OAT3/OCT2/MATE1/MATE2K）

 

体内PK研究

 

  • 单个化合物筛选PK
  • 盒式给药筛选PK
  • 单次给药及多次给药PK研究
  • 剂量递增PK研究
  • 差别剂型/盐型PK研究
  • 肿瘤模型随同PK研究
  • 血脑屏障穿透研究
  • 随同毒代研究
  • 组织散布研究

 

生物样天职析

 

  • 建立快速、准确、高效的剖析办法。
  • 依照中国2020版药典和美国FDA指导原则要求完成生物剖析办法验证。
  • 生物样天职析，包括：
    临床血浆/血清、尿液、粪便样品
    动物PK/TK血浆/血清、胆汁、尿液、粪便以及组织样品
    微粒体及细胞样品
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